藥廠用活性炭用量大嗎？

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活性炭在制藥業(yè)的應用相當廣泛,無論是化學合成藥、生物制劑、維生素、激素還是針劑、大輸液等都可找到它的存在,而且活性炭還滲透到醫(yī)療制品或直接用于醫(yī)療藥品化學合成藥典型的例子是乙酰胺基苯酚(商品藥名撲熱息痛),這種藥在我國產(chǎn)量很大,每年要消耗幾千噸粉狀活性炭。合成撲熱息痛是從對硝基苯酚開始,經(jīng)還原成對氨基苯酚,以乙酸?；梢宜岬椒?。合成生成的撲熱息痛粗品是暗灰色的,需再溶于水經(jīng)活性炭脫色后重結晶。脫色時要加粗品質量5%~10%的活性炭,大多數(shù)液相脫色時活性炭加量一般都不超過3%化學合成藥的種類很多,脫色功能也不盡相同。有的是合成較終產(chǎn)物的粗品精制,有的是合成原料單體的精制,活性炭的使用條件都應根據(jù)實際情況在實驗室確定。有的脫色對象其有效成分價格品貴,更應考慮有效成分被炭吸附帶走,因此,炭的選擇更顯重要,因為質優(yōu)適用的炭可減少投炭量,這樣不但降低精制成本,更可減少有效成分因吸留而流失。
藥用活性炭采用優(yōu)質木屑和木炭為原料，經(jīng)科學方法精制而成。外觀為黑色、無毒無味、孔隙發(fā)達。具有比表面積大、吸附能力強、過濾速度快、脫色純度高等優(yōu)點。適用于化學試劑、醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、生物化工、食品釀造等制品的脫色、提純、精制及針劑注射液的去除“熱源”。

      藥用活性炭指用于醫(yī)藥、醫(yī)療目的的活性炭。李時珍《本草綱目》中就有果核燒炭用于治療腹瀉和腸胃病的記載。在消化系統(tǒng)活性炭的主要作用是消除細菌毒素?；钚蕴繉⒓毦虿《揪奂淇紫秲?nèi)，這不僅是一種吸附現(xiàn)象，而且是一種機械和生物性質的過程。在所有中毒病例中，例如由蘑菇、變質食品、生物堿、各種金屬(如汞、砷)、磷、酚等引起的中毒，活性炭是極有效的解毒藥。特別當毒物性質還不知道時，它作為一種比較普遍有效的解毒劑是任何藥品也不能替代的，對于解毒藥用炭用量一次0.5-5g，一日2-20g。藥用活性炭必須符合嚴格的要求。
     藥用活性炭按生產(chǎn)方法可分為物理蒸汽法和化學法。在這里，我們將重點介紹物理蒸汽法的生產(chǎn)。一般來說，生產(chǎn)分為兩個過程。第一步是碳化。將原料在170-600℃的溫度下加熱，干燥后等量的有機組織用80%的r進行碳化。第二步是激活。將第一步已經(jīng)炭化的炭化物送入反應爐，與活化劑和水蒸氣反應，完成活化過程，制成成品。
     在吸熱反應過程中，主要產(chǎn)生CO和H2結合氣，用于將炭化材料加熱到合適的溫度(800-1000度)，去除其所有可分解物質，產(chǎn)生豐富的孔隙結構和巨大的比表面積。活性炭具有很強的吸附力。不同原料生產(chǎn)的活性炭具有不同的孔徑。其中，椰殼活性炭的孔徑較小，木質活性炭的孔徑一般較大，煤質活性炭的孔徑介于兩者之間。活性炭孔徑一般分為三類：大孔：100.000-100萬A 過渡孔：20-1000A 微孔：20A 根據(jù)以上特點可以看出，對于不同的吸附對象，需要相應的活性炭選擇更好的選擇。因此，一般在液相吸附中，應選用過渡孔較多、平均孔較大的活性炭。
     藥用活性炭用于腹瀉、脹氣、食物中毒等。用法用量：口服：每次1.5～4克，每日2～3次，飯前服用。注意事項：可吸收維生素、抗生素、磺胺類、生物堿、乳糖酶的產(chǎn)生、激素等，也影響蛋白酶和胰酶的活性，故不宜合用。

活性炭對注射劑元素雜質的影響
     活性炭原材料來源和生產(chǎn)工藝多樣，導致其可能含有不同的元素雜質。部分元素雜質具有毒性，包括神經(jīng)毒性和腎毒性等[15]，例如: 長期暴露于鉛的環(huán)境中，可以導致小兒智力發(fā)育不良。除元素雜質自身帶來的風險外，還可能對注射液的產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響，如Fe3+、Zn2+等易促使含維生素C及酚羥基藥物等的注射液氧化變色，F(xiàn)e3+可能與葡萄糖滅菌時形成的葡萄糖酸結合成鹽而析出。
     雖然在ChP2015活性炭（供注射用）中規(guī)定了重金屬（不得過百萬分之三十），但2015年版中國藥典重金屬檢查（采用硫代乙酰胺和硫化鈉作用顯色反應對重金屬進行控制）未明確主要雜質種類（USP標準從USP38版開始刪除了此項），對ICH Q3D中規(guī)定的所有元素雜質可能存在漏檢[16]?；钚蕴康脑蟻碓磁c生產(chǎn)工藝多樣，僅僅依靠藥典中的重金屬檢查，難以保證對活性炭中元素雜質的有效控制?；钚蕴磕軌蛭剿幰褐械碾s質，但同時具有引入雜質的風險，在使用過程中，要結合藥物性質，全面考慮風險收益比，慎重選擇活性炭。
制藥廠用活性炭的主要作用分類及應用
       作為氣相吸附劑的廣泛應用：防毒面具、口罩和防護服是炭應用早的形式，它可以用于空氣凈化和空氣的氮、氧的吸附分離和純化，工業(yè)原料中的硫化氫等雜質氣體的去除，煙氣中的二氧化硫和氮氧化合物的去除。在一些化工企業(yè)當中，運用炭來進行溶劑回收液得到了實際的應用，作為精制氣體的主要應用，工業(yè)氫的變壓分離和提純，效果也較好。
       作為液相吸附劑的廣泛應用：糖類的制品中進行脫色精制，是活性炭在液相吸附中的早應用，在食品工業(yè)當中，絕大多數(shù)甜味劑、調味品、油脂、飲料等都可以使用炭來進行脫色精制，除去色素、膠質和其它的一些雜質。在制藥的工業(yè)當中，所有的人工合成和生物制藥的原料藥，尤其是西藥都采用了炭來進行脫色精制，去除雜質、色素和熱原等，現(xiàn)在已經(jīng)應用于工業(yè)的包括抗菌素、解熱藥等。在環(huán)保行業(yè)中，炭在水質凈化、廢水處理、去除農(nóng)藥和病毒等方面已經(jīng)發(fā)揮了作用。此外，它在石化工業(yè)中應用于油品精制、脫硫、脫臭。在無機化工工業(yè)中應用于原料制品的精制提純。在冶金工業(yè)中特別是濕法冶金中應用于金、鉑等貴金屬的提取，在染織工業(yè)中的染料、煤染劑生產(chǎn)過程中也逐漸的使用炭。
       制藥廠制藥過程中都會使用粉狀活性炭，可以讓它脫除黑色、紅色、棕色還有黃色、淺黃色和熱源等等，其中黑色、棕色、紅色的雜質分子比較大，需要使用活性炭去除。粉狀活性炭是利用自身強大的吸附原理將色素吸附掉，能夠有效的吸附藥水中的色素，便且降低藥水的雜質，而不影響藥水的其它成分濃度和藥性。粉狀活性炭主要應用于：維生素C及其它原料藥的脫色，脫色力強、濾速快、適用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、中西原藥的脫色、精制。并具有吸收腸道病菌作用。
       粉末活性炭在處理水中突發(fā)嗅味、工業(yè)污染物方面有很好的應用。在使用粉末炭時，必須根據(jù)所要去除污染物的種類和濃度進行吸附試驗，以確定活性炭種類和所需的粉炭量。投加粉末炭之前，應注意先將炭粉制成炭漿定量均勻的加入水中，接觸時間越長，除污染效果越好。

在粉末炭的使用過程中還應注意以下安全問題；當粉塵濃度達到一定比例時遇明火易發(fā)生，故操作間禁止吸煙、火花及明火；應避免與氧化劑混放；由于粉末炭顆粒小、輕，在使用時應注意粉塵污染，操作員須配備防塵口罩，避免吸入肺中。
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